Тюмень

Симкоксиб баланс безопасности

Не менее 40–50% случаев

острых кровотечений из верхних отделов ЖКТ, потребовавших эндоскопического или хирургического гемостаза, связаны с приемом НПВП1.

Около 40%
пациентов,
которым показано
назначение НПВП,
уже имеют
артериальную
гипертензию1.

У 40% людей старше 60 лет

выявляют заболевания костно-мышечной системы2. При лечении пожилых пациентов проблема безопасности противовоспалительной терапии становится еще более актуальной1.

Как выбрать НПВП, чтобы уменьшить вероятность развития побочных действий?

Оценить гастроинтестинальные и кардиоваскулярные риски1.

Алгоритм назначения НПВП
(по данным клинических рекомендаций)1

Действующее
вещество препарата Симкоксиб®— целекоксиб3

Во всех ситуациях, когда назначение НПВП разрешено, препаратом выбора может быть целекоксиб1

При сочетании умеренного/высокого кардиориска с любым риском осложнений со стороны ЖКТ рекомендован только целекоксиб в сочетании с ИПП1

Симкоксиб® (целекоксиб) и  гастроинтестинальная безопасность: данные исследований

Метаанализ 52 исследований,
51 000 пациентов4:

  • Проводили сравнение целекоксиба
    и неселективных НПВП
  • Пациенты принимали НПВП не менее 4 недель
  • Целекоксиб показал значительно меньшую
    частоту осложнений со стороны ЖКТ

Исследование CONDOR1,5:

  • 4400 пациентов
  • Сравнивали прием целекоксиба и совместный
    прием диклофенака с омепразолом
  • Риск ЖКТ-осложнений для целекоксиба был ниже

Симкоксиб® (целекоксиб) и кардиобезопасность: данные исследований

Влияние на артериальное давление8:

  • Данные по 65 центрам из 7 стран, 404 пациента
  • Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа получали НПВП в течение 6 недель
  • Результаты по приему целекоксиба и напроксена
    были сопоставимы, в группе целекоксиба % пациентов с увеличением АД от исходного был чуть ниже частоту осложнений со стороны ЖКТ

Сравнение кардиоваскулярного влияния целекоксиба и эторикоксиба9:

  • Метаанализ 31 исследования, 116 000 пациентов
  • Целекоксиб реже вызывал серьезные
    сердечно-сосудистые осложнения

Симкоксиб® (целекоксиб) и влияние на агрегацию тромбоцитов

Целекоксиб оказывает меньшее влияние на агрегацию тромбоцитов и гемостаз в сравнении с н-НПВП10:

  • за счет селективного влияния наЦОГ-2
  • сохранения активности ЦОГ-1

Симкоксиб® (целекоксиб) и влияние на хрящ

НПВП потенциально разделены на хондроагрессивные
и хондропротективные11. Неселективные НПВП ингибируют
синтез простагландинов хряща и могут отрицательно влиять
на метаболизм протеогликанов и гиалуронана11.
были сопоставимы, в группе целекоксиба % пациентов с увеличением АД от исходного был чуть ниже частоту осложнений со стороны ЖКТ

Целекоксиб в исследовании
демонстрировал протективное
стимулирующее действие11:

  • увеличивал число вновь синтезированных молекул гиалуроновой кислоты
  • замедлял разрушение сети [3H]-HA молекул, участвующих в синтезе гиалуроновой кислоты

Симкоксиб® (целекоксиб) — показания к применению 3:

  • Остеоартрит
  • Ревматоидный артрит
  • Анкилозирующий спондилит
  • Боли в спине
  • Костно-мышечные
    боли

Действие Симкоксиба® (целекоксиба)12:

  • может начаться уже через 24 минуты
  • способно продолжаться до 24 часов

Формы выпуска Симкоксиба® (целекоксиба)3:

  • капсулы по 200 мг N10, N30
  • кратность приема: 1 или 2 р. в сутки

Максимальная суточная доза
для длительного приема3:

  • 400 мг (2 капсулы)
  • в первый день возможен прием 600 мг (3 капсулы)

Производитель: ООО “ПанБио Фарм”

Особенности Симкоксиба®

Cелективный
ингибитор ЦОГ-23

Целекоксиб
обеспечивает баланс
между гастро- и
кардиобезопасностью1, 13

Симкоксиб®
обладает достоверно меньшими рисками со стороны ЖКТ в сравнении с н-НПВП13

Список сокращений:

АД — артериальное давление

ДИ — доверительный интервал

ЖКТ — желудочно-кишечный тракт

ИПП — ингибиторы протонной помпы

мг/сут — миллиграмм в сутки

НПВП — нестероидный противовоспалительный препарат

н-НПВП — неселективные нестероидные
противовоспалительные препараты

ОШ — отношение шансов

ССС — сердечно-сосудистая система

ЦОГ-1 — циклооксигеназа 1 типа

ЦОГ-2 — циклооксигеназа 2 типа

Список литературы:

1. Каратеев А.Е. с соавт. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56:1-29. doi:10.14412/1995-4484-2018-l-29.
2. Зоткин Е.Г, Особенности оценки и лечения хронической боли у людей старшего возраста, Opinion leader, 49,2021.
3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симкоксиб, per. номер Л П-005699 от 07.08.19.
4. Moore A, Makinson G, Li С. Patient-level pooled analysis of adjudicated gastrointestinal outcomes in celecoxib clinical trials: meta-analysis of 51,000 patients enrolled in 52 randomized trials. Arthritis Res Ther. 2013 Jan 8;15(1):R6. doi: 10.1186/ar4134. PM ID: 23298471; PMCID: PMC3672676.
5. Chan FK, Lanas A, Scheiman J, et al. Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR): a randomised trial. Lancet. 2010 Jul 17;376(9736):173-9. doi: 10.1016/50140-6736(10)60673-3. Epub 2010 Jun 16.
6. MoUngprasert P, Srivali N, Thongprayoon C. Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Risk of Incident Heart Failure: A Systematic Review and Meta-analysis of Observational Studies. Clin Cardiol. 2016 Feb;39(2):lll-8. doi: 10.1002/clc.22502. Epub 2015 Dec 31. PM ID: 26720629; PMCID: PMC6490752.
7. SchinkT, Kollhorst B, Varas Lorenzo C, Arfe A, Herings R, Lucchi S, Romio S, Schade R, Schuemie MJ, Straatman H.Valkhoff V, Villa M, Sturkenboom M, Garbe E. Risk of ischemic stroke and the use of individual non-steroidal anti-inflammatory drugs: A multi-country European database study within the SOS Project. PLoS One. 2018 Sep 19;13(9):e0203362. doi: 10.1371/ journal.pone.0203362. PMID: 30231067; PMCID: PMC6145581.
8. Sowers JR, White WB, Pitt B, Whelton A, Simon LS, Winer N, Kivitz A, van Ingen H, Brabant T, Fort JG; Celecoxib Rofecoxib Efficacy and Safety in Comorbidities Evaluation Trial (CRESCENT) Investigators. The Effects of cyclooxygenase-2 inhibitors and nonsteroidal anti-inflammatory therapy on 24-hour blood pressure in patients with hypertension, osteoarthritis, and type 2 diabetes mellitus. Arch Intern Med. 2005 Jan 24;165(2):161-8. doi:10.1001/archinte,165.2.161. Erratum in: Arch Intern Med. 2005 Mar 14;165(5)551. PMID: 15668361.
9. Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, Hildebrand P, Tschannen B, Villiger PM, Egger M, Juni P. Cardiovascular safety of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: network meta-analysis. BMJ. 2011 Jan ll;342:c7086. doi: 10.1136/bmj.c7086. PMID: 21224324; PMCID: PMC3019238.
10. Leese PT, Hubbard RC, Karim A, Isakson PC, Yu SS, Geis GS. Effects of celecoxib, a novel cyclooxygenase-2 inhibitor, on platelet function in healthy adults: a randomized, controlled trial. J Clin Pharmacol. 2000 Feb;40(2):124-32. doi: 10.1177/00912700022008766. PMID: 10664917.
11. Чичасова Наталья Владимировна. Нестероидные противовоспалительные препараты влечении остеоартрита: проблема выбора с учетом безопасности и влияния на хрящ. Consilium Medicum. 2017. №9.
12. Cheung R, Krishnaswami S, Kowalski K. Analgesic efficacy of celecoxib in postoperative oral surgery pain: a single-dose, two-center, randomized, double-blind, active- and placebo-controlled study. Clin Ther. 2007;29 Suppl:2498-510. doi: 10.1016/ j.clinthera.2007.12.008. PMID: 18164917.
13. Каратеев Д.Е., Лучихина Е.Л., Оптимальный выбор терапии остеоартрита у коморбидных пациентов. Opinion leader, 42,2021.
ООО «ПанБио Фарм», ОГРН 1195081031848, лицензия ФС-99-02-007432, товарный знак PBF, зарегистрирован в ФИ ПС 12.01.2021., приоритет до 13.03.2030 г., рег.№791319,119530, Москва, Очаковское шоссе, 34, офис АЗОЗ, бизнес-центр WestPark, тел.: +7 (495) 935-76-65

Специалистам

Внимание! Этот раздел предназначен только для специалистов в области медицины. Здесь содержится информация, которая может быть сложной для понимания и использования без соответствующего образования и опыта. Если вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, просим вас воздержаться от чтения данного раздела и обратиться к своему врачу за консультацией. Неправильное использование представленной здесь информации может нанести вред вашему здоровью или здоровью других людей. Пожалуйста, будьте ответственны и осторожны при работе с медицинской информацией.